Лицензирование медицинской деятельности - постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")

Общая информация

Орган, предоставляющий услугу

Ключевые слова: услуга

ДОПОЛНИТЕЛЬНО

Перечень услуг

  • Получение лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")
  • Переоформление лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")
  • Переоформление лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» в связи с намерением юридического лица осуществлять медицинскую деятельность по адресу места ее осуществления, не указанному в лицензии, либо выполнять новые работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность
  • Получение дубликата, копии лицензии на медицинскую деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)
  • Предоставление сведений о конкретной лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)

Получатели услуги

  • Юридические лица, имеющие намерение осуществлять или осуществляющие медицинскую деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), либо уполномоченные в установленном порядке представители указанных юридических лиц;
  • Физические лица и организации, обратившиеся за предоставлением сведений о конкретной лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и иной информации по предоставлению государственной услуги.

 

 

Комплект документов

Необходимый перечень документов № 1

V

  • Получение лицензии на осуществление медицинской деятельности.
    Подробнее...(нажмите для просмотра)
    • Документы, предоставляемые соискателем лицензии самостоятельно:
      • Заявление о предоставлении лицензии на медицинскую деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и опись документов.
      • Копия документа, подтверждающего уплату юридическим лицом государственной пошлины за предоставление лицензии (предъявляется по собственной инициативе заявителя).
      • Копии учредительных документов юридического лица, засвидетельствованные в нотариальном порядке.
      • Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре - сведения об этих зданиях, строениях, сооружениях и (или) помещениях).
      • Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг).
      • Копии документов, подтверждающих наличие:
        • у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье», стажа работы по специальности не менее 5 лет;
        • у руководителя организации, входящей в систему федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора, или его заместителя, ответственного за осуществление медицинской деятельности, - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «социальная гигиена и организация госсанэпидслужбы», стажа работы по специальности не менее 5 лет;
        • у руководителя структурного подразделения медицинской организации, осуществляющего медицинскую деятельность, - высшего профессионального образования, послевузовского (для специалистов с медицинским образованием) и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием), стажа работы по специальности не менее 5 лет.
        • Копии документов, подтверждающих наличие у заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников среднего, высшего, послевузовского и (или) дополнительного медицинского или иного необходимого для выполнения заявленных работ (услуг) профессионального образования и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием).
        • Копии документов, подтверждающих наличие у заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) необходимого профессионального образования и (или) квалификации, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности
        • Доверенность юридического лица.
      • Сведения, получаемые Росздравнадзором по межведомственному взаимодействию (документы, которые соискатель лицензии вправе предоставить по собственной инициативе):
        Подробнее...
        1. Сведения, подтверждающие факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц (факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей), включая государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица (государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя), и данные документа, подтверждающего указанные сведения.
        2. Сведения, подтверждающие факт постановки заявителя на учет в налоговом органе, включая идентификационный номер налогоплательщика, и данные документа, подтверждающего указанные сведения.
        3. Сведения, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или ином законном основании зданий, помещений, оборудования и другого материально-технического оснащения, необходимых для осуществления медицинской деятельности (на объекты недвижимости, права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним).
        4. Сведения о соответствии санитарным правилам осуществляемой медицинской деятельности.
        5. Сведения об уплате государственной пошлины.
  • Переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности.
    Подробнее...
    • Документы, предоставляемые лицензиатом самостоятельно:
      • Переоформление лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» в связи с:
        • реорганизацией юридического лица в форме преобразования;
        • реорганизацией юридического лица в форме слияния;
        • изменением на именования лицензиата;
        • изменением адреса места нахождения юридического лица;
        • изменением адреса места осуществления лицензиатом лицензируемого вида деятельности при фактически неизменном месте осуществления деятельности.
      • Заявление о переоформлении лицензии на медицинскую деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и опись документов.
      • Копию документа, подтверждающего уплату юридическим лицом государственной пошлины за переоформление лицензии (предъявляется по собственной инициативе заявителя).
      • Оригинал(ы) действующей лицензии.
      • Доверенность юридического лица.
    • Сведения, получаемые Росздравнадзором по межведомственному взаимодействию (документ, который лицензиат вправе предоставить по собственной инициативе):
      • Сведения об уплате государственной пошлины.
  • Переоформление лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») в связи с намерением юридического лица осуществлять медицинскую деятельность по адресу места ее осуществления, не указанному в лицензии, либо выполнять новые работы (услуги ), составляющие медицинскую деятельность.
    Подробнее...
    • Документы, предоставляемые лицензиатом самостоятельно:
      1. Заявление о переоформлении лицензии на медицинскую деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и опись документов.
      2. Копия документа, подтверждающего уплату юридическим лицом государственной пошлины за переоформление лицензии (предъявляется по собственной инициативе заявителя).
      3. Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре - сведения об этих зданиях, строениях, сооружениях и (или) помещениях.
      4. Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг).
      5. Копии документов, подтверждающих наличие у заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников среднего, высшего, послевузовского и (или) дополнительного медицинского, или иного необходимого для выполнения заявленных работ (услуг) профессионального образования и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием).
      6. Копии документов, подтверждающих наличие у заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), документов, подтверждающих наличие необходимого профессионального образования и (или) квалификации, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности.
      7. Оригинал(ы) действующей лицензии.
      8. Доверенность юридического лица.
    • Сведения, получаемые Росздравнадзором по межведомственному взаимодействию (документы, которые соискатель лицензии вправе предоставить по собственной инициативе):
      Подробнее...
      1. Сведения, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или ином законном основании зданий, помещений, оборудования и другого материально-технического оснащения, необходимых для осуществления медицинской деятельности (на объекты недвижимости, права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним).
      2. Сведения о соответствии санитарным правилам осуществляемой медицинской деятельности.
      3. Сведения об уплате государственной пошлины.
  • Получение дубликата, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности.
    Подробнее...
    • Документы, предоставляемые лицензиатом самостоятельно:
      1. Заявление юридического лица-лицензиата о предоставлении дубликата/копии лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).
      2. Испорченный бланк лицензии в случае его порчи.
    • Сведения, получаемые Росздравнадзором по межведомственному взаимодействию (документ, который лицензиат вправе предоставить по собственной инициативе):
      • Сведения об уплате государственной пошлины.
  • Получение информации из единого реестра лицензий Росздравнадзора.
    Подробнее...
    • Документы, предоставляемые лицензиатом самостоятельно:
      • Заявление произвольной формы с указание наименования медицинской организации или иной организации, осуществляющей медицинскую деятельность, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, юридический адрес и адрес места осуществления медицинской деятельности.

Срок предоставления услуги

  • Предоставление лицензии - 45 рабочих дней со дня поступления надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов
  • Переоформление лицензии в связи с намерением юридического лица осуществлять деятельности по адресу места ее осуществления, не указанному в лицензии, либо выполнять новые работы (услуги), составляющие данную деятельность – 30 рабочих дней
  • Переоформление лицензии в связи с реорганизацией юридического лица в форме преобразования, слияния; изменением наименования лицензиата; изменением адреса места нахождения юридического лица; изменением адреса места осуществления лицензиатом лицензируемого вида деятельности при фактически неизменном месте осуществления деятельности – 10 рабочих дней
  • Предоставление сведений о конкретной лицензии из единого реестра лицензий Росздравнадзора – 5 рабочих дней
  • Предоставление дубликата / копии лицензии – 3 рабочих дня

 

В МФЦ осуществляются следующие административные процедуры:

- прием и регистрация заявления, документов. 

Результат

  • Предоставление лицензии / отказ в предоставлении лицензии
  • Переоформление лицензии / отказ в переоформлении лицензии
  • Предоставление дубликата/копии лицензии
  • Предоставление выписки из реестра лицензий на осуществление медицинской деятельности о конкретном лицензиате
  • Прекращение действия лицензии по заявлению лицензиата

     

Оплата госпошлины

Размер государственной пошлины:

  • за получение лицензии – 7 500 руб.
  • за переоформление лицензии – 3 500 руб. / 750 руб.
  • за предоставление дубликата лицензии – 750 руб.
  • выдача копии лицензии / предоставление информации из единого реестра лицензий Росздравнадзора - бесплатно.

Взимание с заявителя государственной пошлины за предоставление государственной услуги (предоставление лицензии, переоформление лицензии, выдача дубликата, лицензии) осуществляется в размерах, установленных подпунктом 92 пункта 1 статьи 333.33. Налогового кодекса Российской Федерации.