Осуществление приема и учета уведомлений о начале осуществления юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями работ (оказанию услуг) в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта): технические испытания, токсикологические исследования, изготовление, ввоз на территорию РФ, вывоз с территории РФ, хранение, транспортировка, реализация, утилизация, уничтожение

Общая информация

Получатели услуги

Заявителями на получение государственной услуги являются:

  • юридические лица и индивидуальные предприниматели, предполагающие осуществлять следующие виды деятельности в сфере обращения медицинских изделий: технические испытания, токсикологические исследования, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, хранение, транспортировку, реализацию, утилизацию, уничтожение медицинских изделий    (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта)

Комплект документов

Необходимый перечень документов № 1

V

  • документ, удостоверяющий личность заявителя или представителя заявителя, 
  • документ, подтверждающий полномочия представителя - нотариально заверенная доверенность на представителя;
  • Уведомление по форме, предусмотренной приложением № 2 к Правилам представления уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и учета указанных уведомлений, утвержденным постановлением Правительством Российской Федерации от 16 июля 2009 г. N 584.
В МФЦ заявитель представляет уведомление в одном экземпляре на бумажном носителе;
В случае представления Уведомления в МФЦ должностное лицо МФЦ формирует электронный образ Уведомления, который направляет в Росздравнадзор в электронном виде с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи, ставит на Уведомлении отметку о приеме и возвращает Заявителю.
 
Для предоставления государственной услуги представление документов, находящихся в распоряжении государственных органов, органов местного самоуправления и иных органов, не требуется.
 
Уведомление о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий, подписываемое руководителем юридического лица (иным, имеющим право действовать от имени этого юридического лица, лицом) либо индивидуальным предпринимателем (его уполномоченным представителем), в котором указываются:
  1. полное и сокращенное (при наличии), в том числе фирменное (при наличии), наименование юридического лица, его организационно-правовая форма, фамилия, имя, отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя;
  2. почтовые адреса местонахождений юридического лица, в том числе его филиалов и представительств, мест фактического осуществления заявленного вида (видов) деятельности, мест фактического осуществления заявленного вида (видов) деятельности индивидуального предпринимателя;
  3. основной государственный регистрационный номер юридического лица или основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя;
  4. идентификационный номер налогоплательщика;
  5. вид деятельности, виды работ (услуг), выполняемых в составе деятельности, о начале которой сообщается в уведомлении.
 
Вид деятельности, виды работ (услуг) указываются в соответствии с пунктом 87 приложения № 1 Правил представления уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и учета указанных уведомлений, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 16.07.2009 № 584.
 
Форма Уведомления: Уведомление о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий представляется по форме, предусмотренной приложения № 2 Правил представления уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и учета указанных уведомлений, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 16.07.2009 № 584.
 

 

Срок предоставления услуги

  • Регистрация Росздравнадзором уведомления осуществляется в день его поступления.

Результат

Результатами предоставления государственной услуги являются:

  1. регистрация Росздравнадзором уведомлений и вручение (направление) заявителю уведомления, зарегистрированного в установленном порядке;
  2. учет уведомлений Росздравнадзором путем внесения сведений в реестр;
  3. внесение Росздравнадзором изменений в реестр при получении информации от заявителя о соответствующих изменениях;
  4. размещение Росздравнадзором сведений, содержащихся в реестре, на официальном сайте Росздравнадзора.
В МФЦ осуществляются следующие административные процедуры:
  • прием Уведомлений  от заявителей о начале осуществления юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов работ и услуг согласно перечню, предусмотренному постановлением Правительства РФ от 16 июля 2009 г. № 584;
  • возвращение Уведомления с отметкой о приеме в МФЦ.  

Оплата госпошлины

Предоставление услуги осуществляется бесплатно

Бланки, образцы документов