В МФЦ можно получить новую услугу Росздравнадзора


В Агинском филиале МФЦ можно получить новую услугу "Осуществление приема и учета уведомлений о начале осуществления юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями работ (оказанию услуг) в сфере обращения медицинских изделий"

Получателями услуги являются юридические лица и индивидуальные предприниматели, предполагающие осуществлять следующие виды деятельности в сфере обращения медицинских изделий: технические испытания, токсикологические исследования, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, хранение, транспортировку, реализацию, утилизацию, уничтожение медицинских изделий, за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта.

Перечень предоставляемых документов:

  1. ​документ, удостоверяющий личность заявителя или представителя заявителя,
  2. документ, подтверждающий полномочия представителя - нотариально заверенная доверенность на представителя;
  3. Уведомление по форме, предусмотренной приложением № 2 к Правилам представления уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и учета указанных уведомлений, утвержденным постановлением Правительством Российской Федерации от 16 июля 2009 г. N 584.

Уведомление о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий, подписываемое руководителем юридического лица (иным, имеющим право действовать от имени этого юридического лица, лицом) либо индивидуальным предпринимателем (его уполномоченным представителем), в котором указываются:

  1. полное и сокращенное (при наличии), в том числе фирменное (при наличии), наименование юридического лица, его организационно-правовая форма, фамилия, имя, отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя;
  2. почтовые адреса местонахождений юридического лица, в том числе его филиалов и представительств, мест фактического осуществления заявленного вида (видов) деятельности, мест фактического осуществления заявленного вида (видов) деятельности индивидуального предпринимателя;
  3. основной государственный регистрационный номер юридического лица или основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя;
  4. идентификационный номер налогоплательщика;
  5. вид деятельности, виды работ (услуг), выполняемых в составе деятельности, о начале которой сообщается в уведомлении.

В МФЦ заявитель представляет Уведомление в 1 экземпляре на бумажном носителе.

Регистрация Росздравнадзором уведомления осуществляется в день его поступления.

Результатами предоставления государственной услуги являются:

  1. регистрация Росздравнадзором уведомлений и вручение (направление) заявителю уведомления, зарегистрированного в установленном порядке;
  2. учет уведомлений Росздравнадзором путем внесения сведений в реестр;
  3. внесение Росздравнадзором изменений в реестр при получении информации от заявителя о соответствующих изменениях;
  4. размещение Росздравнадзором сведений, содержащихся в реестре, на официальном сайте Росздравнадзора.

В МФЦ осуществляются следующие административные процедуры:

  • прием Уведомлений от заявителей;
  • возвращение Уведомления с отметкой о приеме в МФЦ.

​Оснований для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги, не предусмотрено.

Основаниями для отказа в предоставлении государственной услуги являются:

  1. представление (направление) Уведомления, оформленного с нарушением;
  2. не подтверждение изменений, при обращении с заявлением о внесении изменений в реестровую запись.

​За предоставление государственной услуги государственная пошлина или иная плата не взимается.

Юридическое лицо или индивидуальный предприниматель обязаны сообщить в Росздравнадзор, зарегистрировавший уведомление, сведения о следующих изменениях:

  • изменение места нахождения юридического лица и (или) места фактического осуществления деятельности;
  • изменение места жительства индивидуального предпринимателя и (или) места фактического осуществления деятельности;
  • реорганизация юридического лица.

Сведения об изменениях представляются в Росздравнадзор в течение 10 дней со дня внесения соответствующих изменений посредством представления (направления) в Росздравнадзор заявления в произвольной форме с приложением копий документов, подтверждающих факт внесения соответствующих изменений, или в виде электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью заявителя.

Подробную информацию можно получить по телефону 8 (3022) 21-10-10 или 8(30239)3-54-13.